अमेरिका में अग्नाशय कैंसर के लिए नई लक्षित दवा को मंजूरी

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अग्नाशय के मेटास्टेटिक एडेनोकार्सिनोमा से जूझ रहे वयस्क मरीजों के लिए रासोनक्यू (डैरैक्सोनरासिब) को मंजूरी दे दी है। यह एक मौखिक दवा है, जिसे रोजाना गोली के रूप में लिया जाता है। इस मंजूरी को अग्नाशय कैंसर के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति माना जा रहा है, क्योंकि यह दवा सीधे उस आनुवंशिक बदलाव को लक्ष्य करती है जो इस कैंसर में बहुत आम है।

अग्नाशय कैंसर में क्यों अहम है यह मंजूरी

अग्नाशय एडेनोकार्सिनोमा अग्नाशय कैंसर का सबसे सामान्य प्रकार है और इसे एक्सोक्राइन मैलिग्नेंसी के रूप में वर्गीकृत किया जाता है। जब यह कैंसर अग्नाशय से आगे शरीर के अन्य हिस्सों में फैल जाता है, तो उसे मेटास्टेटिक PDAC कहा जाता है। ऐसे मामलों में इलाज अक्सर सीमित विकल्पों पर निर्भर रहता है, इसलिए नई लक्षित दवाओं का आना मरीजों के लिए उम्मीद की बात है।

डैरैक्सोनरासिब एक मल्टी-सेलेक्टिव RAS(ON) इनहिबिटर है। यह विशेष रूप से KRAS नामक जीन में हुए बदलाव को निशाना बनाती है, जो लगभग 90% अग्नाशय कैंसर मामलों में पाया जाता है। KRAS, RAS परिवार का हिस्सा है और कोशिकाओं की वृद्धि तथा सिग्नलिंग में भूमिका निभाता है। कैंसर विज्ञान में KRAS को लंबे समय से एक चुनौतीपूर्ण लक्ष्य माना जाता रहा है, इसलिए इस दिशा में मिली सफलता वैज्ञानिक दृष्टि से भी महत्वपूर्ण है।

क्लिनिकल ट्रायल में क्या दिखा

FDA की मंजूरी Phase 3 RASolute 302 क्लिनिकल ट्रायल के आंकड़ों पर आधारित है। अध्ययन में डैरैक्सोनरासिब लेने वाले मरीजों की मीडियन ओवरऑल सर्वाइवल 13.2 महीने रही, जबकि मानक कीमोथेरेपी लेने वाले मरीजों में यह 6.7 महीने थी। यह अंतर बताता है कि लक्षित उपचार कुछ मरीजों में पारंपरिक इलाज की तुलना में बेहतर परिणाम दे सकता है।

इस दवा की समीक्षा में FDA ने अपने Real-Time Oncology Review (RTOR) पायलट कार्यक्रम का उपयोग किया। साथ ही, Project Orbis के तहत हेल्थ कनाडा के साथ भी सहयोग किया गया। यह व्यवस्था कैंसर दवाओं की समीक्षा को अधिक तेज और समन्वित बनाने के लिए जानी जाती है।

कीमत, उपलब्धता और दुष्प्रभाव

रासोनक्यू के अमेरिका में प्रिस्क्रिप्शन के जरिए उपलब्ध होने की उम्मीद है। एक महीने की आपूर्ति की अनुमानित कीमत लगभग 39,800 डॉलर बताई गई है। दवा के सामान्य दुष्प्रभावों में त्वचा पर चकत्ते, मुंह में छाले, दस्त और पाचन संबंधी समस्याएं शामिल हैं।

खबर से जुड़े जीके तथ्य

• अग्नाशय एडेनोकार्सिनोमा, अग्नाशय कैंसर का सबसे सामान्य हिस्टोलॉजिकल प्रकार है।
• KRAS मानव कैंसरों में सबसे अधिक बार म्यूटेट होने वाले ऑन्कोजीन में से एक है।
• Project Orbis कैंसर दवाओं की समानांतर अंतरराष्ट्रीय समीक्षा का ढांचा है।
• Real-Time Oncology Review, FDA का वह कार्यक्रम है जो ऑन्कोलॉजी आवेदनों की तेज समीक्षा के लिए बनाया गया है।

इस मंजूरी से अग्नाशय कैंसर के उपचार में लक्षित चिकित्सा की भूमिका और मजबूत हुई है। खासकर KRAS-आधारित उपचारों के लिए यह कदम भविष्य की कैंसर दवाओं के विकास में भी अहम संकेत देता है।