ग्लेनमार्क को अमेरिकी बाजार में नाक के स्प्रे की मंजूरी

ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड को अमेरिका की खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट नासल स्प्रे USP, 0.05 mg (50 mcg) प्रति स्प्रे के लिए मंजूरी मिल गई है। यह उत्पाद अमेरिकी बाजार में बिकने वाले फ्लोनेज नासल स्प्रे का जेनेरिक संस्करण है, जिसे Haleon US Holdings LLC मार्केट करती है।

क्या है यह दवा और क्यों अहम है

फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवा है, जिसका उपयोग एलर्जिक राइनाइटिस और उससे जुड़े नाक के लक्षणों में किया जाता है। नाक बंद होना, छींक आना, नाक बहना और जलन जैसे लक्षणों के इलाज में इस तरह की दवाएं व्यापक रूप से इस्तेमाल होती हैं।

अमेरिका में किसी जेनेरिक दवा को मंजूरी तभी मिलती है जब वह संदर्भ दवा के बराबर गुणवत्ता, ताकत, उपयोग विधि, प्रदर्शन और उपचारात्मक प्रभाव दिखाए। इसी मानक के आधार पर ग्लेनमार्क के इस उत्पाद को बायोइक्विवेलेंट और थेरैप्यूटिकली इक्विवेलेंट माना गया है।

अमेरिकी बाजार में ग्लेनमार्क की रणनीति

ग्लेनमार्क ने बताया कि अमेरिका में इस उत्पाद का वितरण Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA करेगी। कंपनी के अनुसार, यह मंजूरी उसके रेस्पिरेटरी पोर्टफोलियो को और मजबूत करती है।

कंपनी ने IQVIA बिक्री आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा कि फ्लोनेज नासल स्प्रे की 12 महीने की अवधि में लगभग 295.2 मिलियन डॉलर की वार्षिक बिक्री रही। ऐसे में यह मंजूरी ग्लेनमार्क के लिए एक बड़े और प्रतिस्पर्धी बाजार में प्रवेश का अवसर मानी जा रही है।

रेस्पिरेटरी सेगमेंट में लगातार विस्तार

ग्लेनमार्क ने हाल ही में इसी दिशा में एक और अहम उपलब्धि दर्ज की थी। 4 मार्च 2026 को उसकी सहायक कंपनी Glenmark Specialty SA को फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट इनहेलेशन एरोसोल USP, 44 mcg प्रति एक्टुएशन के लिए भी अंतिम अमेरिकी FDA मंजूरी मिली थी। यह उत्पाद GSK की फ्लोवेंट HFA का जेनेरिक विकल्प है।

खबर से जुड़े जीके तथ्य

• USFDA अमेरिका की संघीय एजेंसी है, जो दवाओं, खाद्य पदार्थों, चिकित्सा उपकरणों और वैक्सीन को नियंत्रित करती है।
• जेनेरिक दवा को संदर्भ दवा के समान डोज फॉर्म, स्ट्रेंथ, उपयोग विधि और गुणवत्ता मानकों पर खरा उतरना होता है।
• बायोइक्विवेलेंस का अर्थ है कि जेनेरिक दवा शरीर में सक्रिय घटक को लगभग समान दर और मात्रा में पहुंचाए।
• फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट कॉर्टिकोस्टेरॉइड वर्ग की दवा है और इसे नाक तथा इनहेलेशन दोनों प्रकार की तैयारियों में इस्तेमाल किया जाता है।

इस मंजूरी के साथ ग्लेनमार्क ने अमेरिकी जेनेरिक दवा बाजार में अपनी उपस्थिति और मजबूत की है। रेस्पिरेटरी सेगमेंट में कंपनी की यह प्रगति उसके अंतरराष्ट्रीय विस्तार की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम मानी जा रही है।