लुपिन की आंखों के उपचार वाली बायोसिमिलर दवा को यूरोपीय मंजूरी
लुपिन लिमिटेड की रैनिबिज़ुमैब बायोसिमिलर दवा ‘रैनलुस्पेक’ को यूरोपीय बाजार में बिक्री की अनुमति मिल गई है। यूरोपीय आयोग ने 23 फरवरी 2026 को इसे विपणन प्राधिकरण दिया। यह दवा आंखों के रेटिना से जुड़ी कई गंभीर बीमारियों के उपचार में इस्तेमाल की जाएगी।
यूरोपीय बाजार के लिए प्राधिकरण
रैनलुस्पेक को शीशी और पहले से भरी सिरिंज—दोनों रूपों में उपलब्ध कराने की मंजूरी दी गई है। यूरोपीय औषधि एजेंसी के अभिलेख में इसके विपणन प्राधिकरण की तारीख 10 फरवरी 2026 दर्ज है। लुपिन ने इस दवा का विकास, निर्माण और पंजीकरण किया है।
रैनलुस्पेक एक बायोसिमिलर है, यानी यह पहले से स्वीकृत जैविक संदर्भ दवा के समान प्रभाव और तुलनीय सुरक्षा वाला उत्पाद है। इसकी संदर्भ दवा लुसेन्टिस है। बायोसिमिलर दवाएं जैविक दवाओं के उपचार-विकल्प बढ़ाती हैं, हालांकि इन्हें पारंपरिक जेनेरिक दवाओं की तरह केवल रासायनिक संरचना की समानता के आधार पर नहीं समझा जाता।
रेटिना की बीमारियों में उपयोग
इस दवा को नववाहिकीय या ‘वेट’ आयु-संबंधी मैक्युलर डिजनरेशन, रेटिना की नस बंद होने के बाद होने वाले मैक्युलर एडेमा, मधुमेही मैक्युलर एडेमा, प्रसारशील मधुमेही रेटिनोपैथी और कोरॉइडल नववाहिकीयकरण के उपचार के लिए स्वीकृति मिली है। ये स्थितियां दृष्टि को प्रभावित कर सकती हैं और कई मामलों में रेटिना में असामान्य रक्त-वाहिकाओं या तरल जमाव से जुड़ी होती हैं।
रैनिबिज़ुमैब एक पुनः संयोजित, मानवकृत आईजीजी1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का खंड है। यह रक्त-वाहिका अंतःस्तर वृद्धि कारक-ए (वीईजीएफ-ए) से जुड़कर उसकी गतिविधि रोकता है। वीईजीएफ-ए को रोकने से आंख में असामान्य रक्त-वाहिकाओं के निर्माण और उनसे होने वाले नुकसान को नियंत्रित करने में मदद मिलती है। दवा को आंख के काचाभ द्रव में इंजेक्शन के माध्यम से दिया जाता है।
सैंडोज़ के साथ यूरोप में उपलब्धता
लुपिन और सैंडोज़ के बीच साझेदारी की घोषणा अगस्त 2025 में हुई थी। सैंडोज़ ने 12 नवंबर 2026 से जर्मनी को छोड़कर यूरोपीय बाजारों में रैनलुस्पेक की बिक्री शुरू की। जर्मनी में सैंडोज़ एक अलग समझौते के तहत रैनिबिज़ुमैब उत्पाद ‘एप्रुवी’ का विपणन करता है। इस तरह, यूरोप में उत्पाद की उपलब्धता देश के अनुसार अलग हो सकती है।
खबर से जुड़े जीके तथ्य
- रैनिबिज़ुमैब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का फैब खंड है और इसका मूल एंटीबॉडी, बेवेसिज़ुमैब के मूल एंटीबॉडी से जुड़ा है।
- वीईजीएफ-ए को रोकने की प्रक्रिया नई रक्त-वाहिकाओं के निर्माण को नियंत्रित करती है।
- रैनिबिज़ुमैब को इंट्राविट्रियल इंजेक्शन के रूप में आंख के काचाभ द्रव में दिया जाता है।
- लुसेन्टिस रैनलुस्पेक की संदर्भ दवा है।
रैनलुस्पेक की यूरोपीय मंजूरी से रेटिना संबंधी रोगों के उपचार के लिए एक और बायोसिमिलर विकल्प उपलब्ध हुआ है।