अमेरिका में थायरॉइड दवा रिकॉल को सबसे गंभीर श्रेणी में रखा गया
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने विट्रुवियास थेराप्यूटिक्स की एक थायरॉइड टैबलेट के रिकॉल को Class I श्रेणी में रखा है। यह अमेरिका में रिकॉल की सबसे गंभीर श्रेणी मानी जाती है, क्योंकि इसमें किसी उत्पाद के उपयोग से गंभीर स्वास्थ्य नुकसान या मृत्यु तक की आशंका होती है।
कौन-सी दवा वापस मंगाई गई
अलबामा स्थित Vitruvias Therapeutics Inc. ने 21 अगस्त 2026 को Thyroid Tablets, USP 30 mg की एक खेप का स्वैच्छिक राष्ट्रव्यापी रिकॉल शुरू किया था। FDA ने 22 सितंबर 2026 को इसे Class I रिकॉल घोषित किया। यह दवा डॉक्टर के पर्चे पर दी जाने वाली थायरॉइड हार्मोन दवा है, जिसका उपयोग हाइपोथायरॉइडिज्म के इलाज में किया जाता है।
रिकॉल से प्रभावित बैच का नंबर 504950 था। इसका National Drug Code 69680-166-00 बताया गया है और इसकी समाप्ति तिथि 30 सितंबर 2026 थी।
रिकॉल का कारण और संभावित खतरा
रिकॉल का कारण दवा के superpotent होने की आशंका है, यानी टैबलेट में लेबल पर लिखी मात्रा से अधिक थायरॉइड हार्मोन हो सकता है। अधिक मात्रा में थायरॉइड हार्मोन शरीर में हाइपरथायरॉइडिज्म जैसे लक्षण पैदा कर सकता है। इनमें वजन घटना, तेज धड़कन, सीने में दर्द और दिल की धड़कन की अनियमितता शामिल हो सकती है।
FDA के अनुसार, बुजुर्ग, गर्भवती महिलाएं और शिशु ऐसे मामलों में अधिक जोखिम में रहते हैं। कंपनी ने रिकॉल की घोषणा के समय तक किसी प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं दी थी।
FDA की रिकॉल व्यवस्था और कंपनी की स्थिति
अमेरिका में FDA दवाओं, खाद्य पदार्थों, मेडिकल डिवाइस और कॉस्मेटिक्स को नियंत्रित करने वाली संघीय एजेंसी है। वहां रिकॉल को तीन श्रेणियों में बांटा जाता है—Class I, Class II और Class III। इनमें Class I सबसे गंभीर मानी जाती है।
रिपोर्ट के अनुसार, यह प्रभावित खेप 31 जनवरी 2025 से 30 सितंबर 2025 के बीच अमेरिका में सीधे खातों को वितरित की गई थी। कंपनी ने संचालन बंद कर दिया है और उसके उत्पाद H2-Pharma को स्थानांतरित किए जा चुके हैं।
खबर से जुड़े जीके तथ्य
- FDA का पूरा नाम U.S. Food and Drug Administration है।
- Class I रिकॉल तब घोषित किया जाता है जब उत्पाद से गंभीर स्वास्थ्य नुकसान या मृत्यु की आशंका हो।
- थायरॉइड हार्मोन दवाएं हाइपोथायरॉइडिज्म के इलाज में उपयोग होती हैं।
- Superpotent दवा का अर्थ है कि उसमें लेबल पर लिखी मात्रा से अधिक सक्रिय तत्व मौजूद हो सकता है।
यह मामला दवा गुणवत्ता, बैच-स्तरीय निगरानी और मरीज सुरक्षा की अहमियत को फिर से सामने लाता है। खासकर हार्मोन आधारित दवाओं में खुराक की छोटी-सी गड़बड़ी भी स्वास्थ्य पर बड़ा असर डाल सकती है।