अमेरिका में एटोर्वास्टेटिन दवा का बड़ा रिकॉल: जानिए कारण और प्रभाव

हाल ही में अमेरिका में एटोर्वास्टेटिन (Atorvastatin) नामक कोलेस्ट्रॉल-नियंत्रण दवा की बड़ी मात्रा में वापसी (रिकॉल) की गई है। एटोर्वास्टेटिन दुनिया की सबसे ज़्यादा प्रिस्क्राइब की जाने वाली स्टैटिन दवाओं में से एक है, जो हृदय रोग के जोखिम को कम करने के लिए उपयोग होती है। इस दवा को भारत की कंपनी अल्केम लेबोरेट्रीज़ द्वारा निर्मित किया गया था और अमेरिका में Ascend Laboratories द्वारा वितरित किया गया।

दोषपूर्ण गुणवत्ता बनी रिकॉल का कारण

इस रिकॉल का कारण गुणवत्ता जांच में सामने आई गंभीर खामी है। एटोर्वास्टेटिन की कुछ बैचों में यह पाया गया कि टैबलेट ठीक से घुल नहीं रहे थे, जिससे शरीर में इसका अवशोषण सही ढंग से नहीं हो पाता। यह कमी दवा की प्रभावशीलता को घटा देती है और लंबे समय में मरीजों के लिए हृदयाघात (heart attack) और स्ट्रोक का खतरा बढ़ा सकती है।

कितना बड़ा है असर?

इस रिकॉल में कुल 1,42,000 से अधिक बोतलें प्रभावित हुई हैं, जिनमें 90, 500 और 1,000 टैबलेट्स की पैकिंग शामिल है। यह दवाएं नवंबर 2024 से सितंबर 2025 के बीच बनाई गई थीं। अमेरिका में 2.9 करोड़ से अधिक लोग प्रतिदिन एटोर्वास्टेटिन का सेवन करते हैं। यह दवा Lipitor के जेनेरिक रूप में जानी जाती है और सालाना 11.5 करोड़ से अधिक प्रिस्क्रिप्शन इसके लिए जारी होते हैं।

वैश्विक उत्पादन और गुणवत्ता जांच पर सवाल

इस मामले ने भारत और चीन जैसे देशों में जेनेरिक दवाओं के निर्माण की गुणवत्ता पर फिर से प्रश्नचिन्ह लगा दिया है। महामारी के दौरान अंतरराष्ट्रीय निरीक्षणों में आई रुकावटों ने इन देशों में बनने वाली दवाओं की निगरानी को कमजोर किया। विशेषज्ञों का मानना है कि बिना नियमित निरीक्षण और कठोर मानकों के, दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित कर पाना कठिन है।

खबर से जुड़े जीके तथ्य

• Ascend Laboratories ने सितंबर 2025 में एटोर्वास्टेटिन की 1,42,000 बोतलों को वापस मंगवाया।
• इस रिकॉल को अमेरिका की FDA द्वारा Class II श्रेणी में रखा गया।
• एटोर्वास्टेटिन (Lipitor का जेनेरिक) का उपयोग 2.9 करोड़ अमेरिकी नागरिक करते हैं।
• प्रभावित बैच भारत की Alkem Laboratories द्वारा निर्मित किए गए थे।

मरीजों के लिए सलाह

चिकित्सक सलाह देते हैं कि मरीज बिना परामर्श के एटोर्वास्टेटिन लेना बंद न करें। फार्मासिस्ट से यह पता लगाया जा सकता है कि आपकी दवा इस रिकॉल में शामिल है या नहीं — इसके लिए लेबल पर “MFG Ascend” या “MFR Ascend” चेक करें। यदि कोई समस्या महसूस हो तो FDA की MedWatch वेबसाइट पर इसकी रिपोर्ट करें।