अमेरिका में अवसाद उपचार के लिए पहली घरेलू मेडिकल डिवाइस को मंजूरी

संयुक्त राज्य अमेरिका ने मानसिक स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में एक ऐतिहासिक कदम उठाते हुए अवसाद के इलाज के लिए पहली बार घर पर उपयोग होने वाली मेडिकल डिवाइस को मंजूरी दे दी है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने फ्लो न्यूरोसाइंस द्वारा विकसित एक विशेष हेडसेट को स्वीकृति प्रदान की है, जिससे मध्यम से गंभीर अवसाद से जूझ रहे वयस्क अब क्लिनिक के बाहर भी उपचार प्राप्त कर सकेंगे। यह डिवाइस अमेरिका में वर्ष 2026 के मध्य तक लॉन्च किए जाने की संभावना है।

एफडीए की मंजूरी और डिवाइस का परिचय

एफडीए द्वारा स्वीकृत इस डिवाइस का नाम एफएल-100 है। यह एक प्रिस्क्रिप्शन आधारित हेडसेट है, जिसे मरीज अपने घर पर डॉक्टर की निगरानी में उपयोग कर सकते हैं। डिवाइस मस्तिष्क के उन हिस्सों पर हल्का विद्युत प्रवाह भेजती है, जो मूड और भावनात्मक संतुलन से जुड़े होते हैं। कंपनी के अनुसार यह एंटीडिप्रेसेंट दवाओं का एक गैर-औषधीय विकल्प है, जिनके लंबे समय तक उपयोग से कई दुष्प्रभाव हो सकते हैं। एफडीए की मंजूरी हाल के वर्षों में मस्तिष्क उत्तेजना उपकरणों के लिए लागू कड़े नियामक मानकों के बाद दी गई है।

हेडसेट कैसे करता है अवसाद का उपचार

एफएल-100 ट्रांसक्रेनियल डायरेक्ट करंट स्टिमुलेशन तकनीक पर आधारित है। इसमें माथे पर लगाए गए पैड्स के माध्यम से कम स्तर की विद्युत उत्तेजना दी जाती है। यह उत्तेजना डोर्सोलैटरल प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स को लक्षित करती है, जो मूड नियंत्रण और तनाव प्रतिक्रिया में अहम भूमिका निभाता है। आमतौर पर मरीजों को 12 सप्ताह का उपचार कार्यक्रम दिया जाता है, जिसमें शुरुआत में अधिक सत्र होते हैं और बाद में उनकी संख्या धीरे-धीरे कम की जाती है। प्रत्येक सत्र लगभग 30 मिनट का होता है।

क्लिनिकल प्रमाण और सुरक्षा प्रोफाइल

एफडीए की मंजूरी 174 वयस्क प्रतिभागियों पर किए गए क्लिनिकल ट्रायल के आधार पर दी गई। अध्ययन में पाया गया कि डिवाइस का उपयोग करने वाले मरीजों में अवसाद के लक्षणों में नियंत्रण समूह की तुलना में उल्लेखनीय कमी आई। आधे से अधिक मरीजों में अध्ययन अवधि के दौरान रोगमुक्ति देखी गई। सामने आए दुष्प्रभाव हल्के और अस्थायी थे, जिनमें सिरदर्द और त्वचा में हल्की जलन शामिल रही। एफडीए के अनुसार इसके लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हैं।

लागत, उपलब्धता और मानसिक स्वास्थ्य पर प्रभाव

फ्लो न्यूरोसाइंस के अनुसार इस डिवाइस की कीमत लगभग 500 से 800 अमेरिकी डॉलर के बीच हो सकती है और इसमें किसी प्रकार की सब्सक्रिप्शन या रखरखाव शुल्क नहीं होगा। बीमा कवरेज को लेकर बातचीत जारी है, जिस पर 2026 की शुरुआत में घोषणा होने की उम्मीद है। अमेरिका में 2 करोड़ से अधिक वयस्क अवसाद से प्रभावित हैं और बीते एक दशक में इसके मामले तेजी से बढ़े हैं। विशेषज्ञों का मानना है कि घर पर उपलब्ध ऐसे उपचार विकल्प मानसिक स्वास्थ्य सेवाओं तक पहुंच बढ़ाने और दवाओं पर निर्भरता कम करने में सहायक साबित हो सकते हैं।

खबर से जुड़े जीके तथ्य

• यह डिवाइस ट्रांसक्रेनियल डायरेक्ट करंट स्टिमुलेशन तकनीक पर आधारित है।
• इसे 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए मंजूरी दी गई है।
• एफडीए ने मस्तिष्क उत्तेजना उपकरणों के नियमों में वर्ष 2019 में संशोधन किया था।
• इस डिवाइस से जुड़े क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे वर्ष 2024 में प्रकाशित हुए थे।

कुल मिलाकर, एफएल-100 जैसे घरेलू उपचार उपकरण मानसिक स्वास्थ्य देखभाल की दिशा और स्वरूप को बदलने की क्षमता रखते हैं। यह पहल न केवल तकनीकी नवाचार का उदाहरण है, बल्कि अवसाद से जूझ रहे लाखों लोगों के लिए अधिक सुलभ, सुरक्षित और प्रभावी उपचार की नई उम्मीद भी जगाती है।